بايوسابين تحصل على الموافقات لإطلاق المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعلاج السرطان في أبوظبي

حصلت شركة بايوسابين (BioSapien) خلال الفترة  الحالية  على جميع الموافقات التنظيمية  التي تتيح لها إطلاق المرحلة  الأولى من التجارب السريرية  لمنصة  ميدي تشيب (MediChip) في أبوظبي  وذلك تمهيدا لبدء تسجيل المرضى واختبار التقنية  الجديدة  على المصابين بسرطان القولون والمستقيم  في خطوة  تمثل محطة  مهمة  ضمن مسيرة  تطوير علاجات حديثة  لمرض السرطان.
وتعد منصة  ميدي تشيب من أبرز التقنيات الطبية  التي تعمل عليها الشركة  في الوقت الحالي  إذ تعتمد على رقائق مطبوعة  بتقنية  الطباعة  ثلاثية  الأبعاد تزرع بالقرب من الورم  لتقوم بإطلاق العلاج تدريجيا داخل الجسم خلال فترة  زمنية  محددة   بدلا من الاعتماد على إعطاء الدواء بجرعات كبيرة  تنتشر في مختلف أنحاء الجسم. وتهدف هذه الآلية  إلى إيصال تركيز أعلى من العلاج مباشرة  إلى موقع الورم  مع تقليل تعرض الأنسجة  السليمة  للدواء  وهو ما قد يسهم في الحد من الآثار الجانبية  التي ترافق العديد من علاجات السرطان التقليدية  وعلى رأسها العلاج الكيميائي.
وقبل الوصول إلى هذه المرحلة  حصلت الشركة  على موافقات كل من دائرة  الصحة  – أبوظبي  ومؤسسة  الإمارات للدواء  إضافة  إلى موافقة  لجنة  المراجعة  المؤسسية  (IRB)  وهي الجهات المسؤولة  عن متابعة  سلامة  الدراسات السريرية  والتأكد من التزامها بالمعايير العلمية  والأخلاقية . ويعد الحصول على هذه الموافقات مجتمعة  خطوة  أساسية  قبل بدء أي تجربة  سريرية   لأنها تضمن استيفاء متطلبات السلامة  وحماية  حقوق المرضى المشاركين  وإجراء الدراسات وفق المعايير الدولية  المعتمدة .
أما المرحلة  الأولى من التجارب السريرية  فستركز على تقييم مدى سلامة  التقنية  وقدرة  المرضى على تحملها  إلى جانب جمع البيانات الأولية  المتعلقة  بأدائها  وهي المرحلة  التي تسبق الانتقال إلى تجارب أوسع تستهدف قياس فعاليتها العلاجية  على نطاق أكبر.